| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461565號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品采用膨體聚四氟乙烯(expanded polytetrafluoroethylene，ePTFE)制造，具有多微孔結構，補片有1mm和2mm兩種厚度。醫(yī)學全在線f1411.cn 產品經蒸汽滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于疝和軟組織缺損重建。 |
| 注冊代理 | 香港戈爾(中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務機構 | 戈爾工業(yè)品貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | W.L. Gore & Associates, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
| 生產場所 | 301 Aitport Road, Elkton, Maryland, U.S.A. |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 軟組織補片(商品名：GORE-TEX) |
| 產品名稱（英文) | GORE-TEX Soft Tissue Patch |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0954-2010 《軟組織補片(商品名：GORE-TEX)》 |
| 附件 | |
