| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401468號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由已處理過的人血清制備，并在其中添加了氨基酸和防腐劑。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于監(jiān)測VITROS 5.1 FS全自動生化分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀在進行進行同型半胱氨酸(HCY)試劑盒檢測時的運行情況。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 同型半胱氨酸質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products HCY Performance Verifiers I, II, and III |
| 規(guī)格型號 | 同型半胱氨酸質(zhì)控品Ⅰ：2×5ml；同型半胱氨酸質(zhì)控品Ⅱ：2×5ml；同型半胱氨酸質(zhì)控品Ⅲ：2×5ml； |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0818-2010 |
| 附件 | |
