| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401426號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑1: RF乳膠懸浮液,含疊氮鈉0.1%; 試劑2: 陽性對照，含RF至少8 IU/ml人血清，含疊氮鈉0.1%; 試劑3: 陰性對照，含RF少于8 IU/ml人血清，含疊氮鈉0.1%。醫(yī)學全在.線f1411.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對血清中類風濕因子水平做定性或半定量檢測。 |
| 注冊代理 | 上海朗卡貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SPINREACT, S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ctra. Santa Coloma, 7,17176 St. Esteve de Bas (Girona) Spain |
| 生產(chǎn)場所 | Ctra. Santa Coloma, 7,17176 St. Esteve de Bas (Girona) Spain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風濕因子檢測試劑盒(乳膠凝集法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RF LATEX |
| 規(guī)格型號 | 100次/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/SPA 0835-2010 |
| 附件 | |
