| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2660805號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫(kù)克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 尿動(dòng)力導(dǎo)管由導(dǎo)管和接頭組成。 材料：導(dǎo)管(聚亞安脂)；接頭(聚碳酸酯)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 尿動(dòng)力導(dǎo)管用于尿動(dòng)力學(xué)研究時(shí)進(jìn)行膀胱內(nèi)檢測(cè)膀胱和尿道壓力。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.12 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京微創(chuàng)介入醫(yī)療裝備有限公司”變更為“庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2660805號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2660805號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.05.04 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿動(dòng)力導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urodynamic Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | 020105，020205-30，020207，020207-S4，020210，020607，020243，020707，020707-RM，020707-RM1。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1348-2008《尿動(dòng)力導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
