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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第3221139號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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硬性角膜接觸鏡(商品名:硬性角膜接觸鏡)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
硬性角膜接觸鏡(商品名:硬性角膜接觸鏡)生產(chǎn)企業(yè):メック技研株式會社,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0539-2010《硬性角膜接觸鏡》,產(chǎn)品性能結構及組成:由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸酯、2-甲基丙烯酸2,2,2-三氟乙酯、甲基丙烯酸3-[3,3,3-三甲基-1,1-雙(三甲基甲硅烷氧基)二硅烷氧基]丙酯等,添加色素制成。淡藍色;日戴;中心區(qū)內(nèi)曲率半徑7.4mm~8.3mm;總直徑8.0mm~9.5mm;光學中心厚度0.03mm~0.25mm(近視用)0.10mm~2.00mm(遠視用);透氧系數(shù)45.0×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%);屈光度范圍+5.00D~-20.00D;折射率1.453;可見光平均透射率≥95%。,硬性角膜接觸鏡(商品名:硬性角膜接觸鏡)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:采用光學成像原理,用于矯正18歲以上患者近視和遠視。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3221139號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) メック技研株式會社
產(chǎn)品性能結構及組成 由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸酯、2-甲基丙烯酸2,2,2-三氟乙酯、甲基丙烯酸3-[3,3,3-三甲基-1,1-雙(三甲基甲硅烷氧基)二硅烷氧基]丙酯等,添加色素制成。醫(yī)學全.在線f1411.cn 淡藍色;日戴;中心區(qū)內(nèi)曲率半徑7.4mm~8.3mm;總直徑8.0mm~9.5mm;光學中心厚度0.03mm~0.25mm(近視用)0.10mm~2.00mm(遠視用);透氧系數(shù)45.0×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%);屈光度范圍+5.00D~-20.00D;折射率1.453;可見光平均透射率≥95%。
產(chǎn)品適用范圍 采用光學成像原理,用于矯正18歲以上患者近視和遠視。
注冊代理 上海卓千光學有限公司
售后服務機構 上海卓千光學有限公司
批準日期 2010.05.07
有效期截止日 2014.05.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) E.G.MEC.CO.,LTD
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本廣島縣福山市蘆田町大字柞磨125番地
生產(chǎn)場所 日本廣島縣福山市蘆田町大字柞磨125
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 硬性角膜接觸鏡(商品名:硬性角膜接觸鏡)
產(chǎn)品名稱(英文) Right corneal contact lenses
規(guī)格型號 PARABO EX
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0539-2010《硬性角膜接觸鏡》
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