| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401174號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 是用聚明膠肽和兔白蛋白以及人源性尿液和血清蛋白制備的凍干質控品。醫(yī)學全.在線f1411.cn 防腐劑：疊氮鈉(＜0.1%)。產品有效期：在+2- +8°C的環(huán)境中保存，不得冷凍。有效期24個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于作為實驗室間質量控制品，評估在BN*系統(tǒng)上通過免疫散射比濁法測定下列成分時的精密度和偏差分析：尿液和腦脊液中的 IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的 IgM、尿液中的轉鐵蛋白、尿液和腦脊液中的白蛋白、尿液和腦脊液中的 α2 巨球蛋白、尿液中的免疫球蛋白輕鏈(κ型和 λ 型)、尿液中的α1 微球蛋白、尿液和腦脊液中的總蛋白、β痕跡蛋白及在TurbiTime 系統(tǒng)上通過免疫比濁法測定腦脊液中的 IgG、尿液和腦脊液中的白蛋白時的精密度和偏差分析。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany |
| 生產場所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 尿液/腦脊液蛋白質控品 |
| 產品名稱（英文) | N/T Protein Control LC |
| 規(guī)格型號 | 3×1.0mL |
| 產品標準 | YZB/GEM 0653-2010 |
| 附件 | |
