| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401335號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 復合懸浮磁珠，PE標記的羊抗人IgM μ鏈，陽性對照(人血清)，陰性對照(人血清)，樣品稀釋液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月。醫(yī)學全在線 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定性或半定量檢測類風濕因子的IgM抗體。 |
| 注冊代理 | 上海朗卡貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.05.13 |
| 有效期截止日 | 2014.05.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zeus Scientific,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
| 生產(chǎn)場所 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風濕因子檢測試劑盒(多重微珠免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AtheNA Multi-Lyte Rheumatoid Factor IgM TEST SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | A91001M 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0692-2010 |
| 附件 | |
