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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401324號
           

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甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/GEM 0675-2010,產品性能結構及組成:M 包被鏈霉親合素的磁珠微粒(透明瓶蓋):包被鏈霉親合素的磁珠微粒,防腐劑。R1 生物素化的Tg(灰蓋):生物素化的Tg(人),TRIS緩沖液,防腐劑。R2 釕復合物標記的抗Tg抗體(黑蓋):釕復合物標記的單克隆抗Tg抗體(人),TRIS緩沖液,防腐劑。Cal1 Anti-Tg定標液1(白蓋):人血清基質的anti-Tg抗體(人),防腐劑;Cal2Anti-Tg定標液2(黑蓋):人血清基質的anti-Tg抗體(羊),防腐劑。定標液濃度具有批特異性定標液。產品有效期:2-8℃保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于體外定量檢測人血清和血漿中的甲狀腺球蛋白抗體。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401324號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 M 包被鏈霉親合素的磁珠微粒(透明瓶蓋):包被鏈霉親合素的磁珠微粒,防腐劑。R1 生物素化的Tg(灰蓋):生物素化的Tg(人),TRIS緩沖液,防腐劑。R2 釕復合物標記的抗Tg抗體(黑蓋):釕復合物標記的單克隆抗Tg抗體(人),TRIS緩沖液,防腐劑。Cal1 Anti-Tg定標液1(白蓋):人血清基質的anti-Tg抗體(人),防腐劑;Cal2Anti-Tg定標液2(黑蓋):人血清基質的anti-Tg抗體(羊),防腐劑。醫(yī)學.全在線f1411.cn 定標液濃度具有批特異性定標液。產品有效期:2-8℃保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 用于體外定量檢測人血清和血漿中的甲狀腺球蛋白抗體。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址(中文) Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)
產品名稱(英文) Anti-Tg
規(guī)格型號 100測試/盒
產品標準 YZB/GEM 0675-2010
附件
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