游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)
游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/FRC 0707-2010,產(chǎn)品性能結構及組成:FPSA試劑條；FPSASPR：SPR內部用鼠單克隆抗-游離PSA特異性免疫球蛋白包被；FPSA質控品：人血清＋人PSA(游離部分)＋防腐劑；FPSA校準品：牛血清白蛋白＋人PSA(游離部分)＋0.9g/l 疊氮鈉；MLE卡；說明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。,游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于對人體血清中的游離前列腺特異性抗原(PSA)進行自動化定量檢測。
| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401366號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
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| 產(chǎn)品性能結構及組成 |
FPSA試劑條；FPSASPR：SPR內部用鼠單克隆抗-游離PSA特異性免疫球蛋白包被；FPSA質控品：人血清＋人PSA(游離部分)＋防腐劑；FPSA校準品：牛血清白蛋白＋人PSA(游離部分)＋0.9g/l 疊氮鈉；MLE卡；說明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。醫(yī)學全.在線f1411.cn
附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于對人體血清中的游離前列腺特異性抗原(PSA)進行自動化定量檢測。 |
| 注冊代理 |
梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 |
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| 批準日期 |
2010.05.17 |
| 有效期截止日 |
2014.05.16 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 |
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)國（中文) |
法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
VIDAS FPSA |
| 規(guī)格型號 |
30 測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 |
YZB/FRC 0707-2010 |
| 附件 | |
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