注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400959號
           

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凝血酶原時間質控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
凝血酶原時間質控品生產企業(yè):,產品標準:YZB/GEM 0212-2010,產品性能結構及組成:每瓶凍干粉含有家抗凝血漿(在凍干處理之前)和添加劑。每支注有稀釋劑的滴管含有氯化鈣和防腐劑和水。產品有效期:2-8℃保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,凝血酶原時間質控品生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于凝血監(jiān)測儀上的凝血酶原時間(PT)檢測的系統(tǒng)檢查和質量控制。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400959號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 每瓶凍干粉含有家抗凝血漿(在凍干處理之前)和添加劑。每支注有稀釋劑的滴管含有氯化鈣和防腐劑和水。產品有效期:2-8℃保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。f1411.cn
產品適用范圍 用于凝血監(jiān)測儀上的凝血酶原時間(PT)檢測的系統(tǒng)檢查和質量控制。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.04.21
有效期截止日 2014.04.20
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址(中文) Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產場所 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 凝血酶原時間質控品
產品名稱(英文) CoaguChek XS PT Controls
規(guī)格型號 4瓶凍干粉+4支稀釋液
產品標準 YZB/GEM 0212-2010
附件
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