| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460920號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品采用鈦6鋁7鈮，鈦6鋁4釩或不銹鋼材料制造，鈦合金產品表面經陽極化處理。按照使用部位該產品分為脛骨髓內釘系統(tǒng)，股骨髓內釘系統(tǒng)和肱骨髓內釘系統(tǒng)。部件包括髓內釘、鎖定螺栓、螺釘、髖螺釘、股骨頸螺釘、螺旋刀片、鎖定套、尾帽，其包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝，無菌產品經輻照滅菌。醫(yī)學全.在線f1411.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于四肢長管骨骨折內固定。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 髓內釘系統(tǒng)(商品名：Synthes) |
| 產品名稱（英文) | Intramedullary Nailing System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWI 0429-2010《髓內釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
