| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460602號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由螺釘和墊片組成。螺釘為中空結(jié)構(gòu)。材料采用Ti6Al4V鈦合金。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn 表面無(wú)著色。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于外傷或骨切開(kāi)手術(shù)后骨折內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京麥迪戴克投資咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.16 |
| 有效期截止日 | 2014.03.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | OsteoMed L.P. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 骨螺釘系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Cannulated Screw System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0201-2010《骨螺釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
