| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403080號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 是以猿類心臟為肌酸激酶來源的凍干的人血清基產(chǎn)品。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對Dimension臨床生化系統(tǒng)的肌酸激酶(CK)方法定標。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶確證液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Creatine Kinase Verifier(CK Verifier) |
| 規(guī)格型號 | DC26 水平1：2×1.0ml/瓶；水平2：2×1.0ml/瓶；水平3：2×1.0ml/瓶 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2166-2009 |
| 附件 | |
