| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2040099號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由折疊夾和推注器組成(部分型號配有硅膠墊)。f1411.cn折疊夾材料為聚丙烯；推注器由針筒和推桿構成，不直接接觸人體，是用于裝載和輔助使用折疊夾的組件；硅膠墊裝在推桿頂端，不直接接觸人體，是用于輔助人工晶體推注的組件，材質是硅橡膠。該產品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品的Accuject型號和Naviject型號用于在白內障囊外摘除術后將單件式或三件式可折疊人工晶體折疊并注入囊袋或睫狀溝內；Viscoject型號和Viscoject eco型號用于在白內障囊外摘除術后將單件式可折疊人工晶體折疊并注入囊袋或睫狀溝內。 |
| 注冊代理 | 北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medicel AG |
| 生產廠地址（中文) | Luchten 1262 - 9427 Wolfhalden, Switzerland |
| 生產場所 | Luchten 1262 - 9427 Wolfhalden, Switzerland |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 人工晶體植入系統 |
| 產品名稱（英文) | Intraocular Lens Injection System |
| 規(guī)格型號 | 見后附型號列表 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWI 2055-2009《人工晶體植入系統》 |
| 附件 | |
