| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460398號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架和Unistep PLUS推送系統(tǒng)組成。支架由編織成管狀網(wǎng)眼形狀的Elgiloy合金cond. M單絲構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在線 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)由于惡性腫瘤引起的結(jié)腸、十二指腸或胃出口堵塞或狹窄進(jìn)行姑息治療，以便在為惡性狹窄病人進(jìn)行結(jié)腸切除術(shù)之前減輕大腸堵塞癥狀。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.09 |
| 有效期截止日 | 2014.02.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Bsoton Scientific Place,Natick,MA 01760-1537,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ballybrit Business Park,Galway,愛(ài)爾蘭 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 腸道金屬支架(商品名：Wallstent) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Wallstent Enteral Endoprosthesis Colonic/Duodenal with Unistep Plus Delivery System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0158-2010《腸道金屬支架》 |
| 附件 | |
