| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3220423號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該人工晶體是由親水性丙烯酸制成的光學主體和PVDF(聚偏氟乙烯)制成的襻組成。為三件式、雙凸結構，具有紫外線吸收功能。在光譜410nm～800nm的平均透過率≥90％，紫外光譜范圍的平均透過率＜10％。 |
| 產品適用范圍 | 適用于白內障囊外摘除術后的晶體囊內植入。 |
| 注冊代理 | 北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司 |
| 售后服務機構 | 珠海市祥樂醫(yī)藥有限公司 |
| 批準日期 | 2006.02.21 |
| 有效期截止日 | 2010.02.21 |
| 備注 | 生產企業(yè)名稱由“Ophthalmic InnovationsInternational, Inc.”變更為“AAREN ScientificInc.”；售后服務機構由“西安歐艾爾科技發(fā)展有限公司”變更為“珠海市祥樂醫(yī)藥有限公司”；國食藥監(jiān)械(進)字2006第3220423號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3220423號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。f1411.cn |
| 變更日期 | 2009.12.30 |
| 生產廠商名稱（英文) | AAREN Scientific Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761 |
| 生產場所 | 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 親水性丙烯酸人工晶體(OⅡ親水性丙烯酸人工晶體) |
| 產品名稱（英文) | Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses(OⅡ Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses) |
| 規(guī)格型號 | Aqua-Sense III |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2479-2005《OⅡ親水性丙烯酸人工晶體》 |
| 附件 | |
