| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2641480號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 本品為一次性使用滅菌包裝的接觸性創(chuàng)面敷料，由藻酸鈣鈉纖維制造，鈣和藻酸鈉以重量比80/20組成。醫(yī)學全.在線f1411.cn |
| 產品適用范圍 | 本品在無須醫(yī)護人員監(jiān)督的情況下適用于輕微擦傷、輕微裂傷、輕微燙傷和灼傷；在醫(yī)護人員監(jiān)督的情況下使用與護理外部創(chuàng)傷，下肢潰瘍(靜脈停滯潰瘍、動脈潰瘍及混合病因引致下肢潰瘍)、糖尿病潰瘍及褥瘡(表層及深層)；捐皮區(qū)、第二期愈合的手術傷口及皮膚割傷。也適用于局部護理流血傷口，例如裂傷、擦傷、流鼻血、拔牙傷口、以及在清創(chuàng)手術后作為止血敷料；吸收腫瘤傷口的滲液：皮膚真菌瘤、皮膚轉移及卡波西氏肉瘤。 |
| 注冊代理 | 百時美施貴寶(上海)貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 康維德貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.07.07 |
| 有效期截止日 | 2013.07.07 |
| 備注 | 售后服務機構由“百時美施貴寶(上海)貿易有限公司”變更為“康維德貿易(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2461480號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2461480號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.12.17 |
| 生產廠商名稱（英文) | ConvaTec Limited |
| 生產廠地址（中文) | Unit 20 First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside ,CH5 2NU United Kingdom |
| 生產場所 | Unit 20 First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside ,CH5 2NU ，United Kingdom |
| 生產國（中文) | 英國 |
| 產品名稱（中文) | 藻酸鈣鈉鹽敷料(商品名：康復寶) |
| 產品名稱（英文) | Kaltostat Wound Dressing |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ENG 0768-2009《藻酸鈣鈉鹽敷料》 |
| 附件 | |
