| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100332號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 5321G標(biāo)準(zhǔn)部件包括帶輪小車、襯墊、帶扭矩控制的曲柄手柄和患者舒適套；配件包括頭盔和鏡子系統(tǒng)、患者舒適套和患者安全帶。5319G標(biāo)準(zhǔn)部件包括帶輪小車、襯墊、帶扭矩控制的曲柄手柄、頭盔和鏡子系統(tǒng)和患者舒適套；配件包括患者安全帶、臀部襯墊、安全帶和患者舒適套。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn 型號(hào)規(guī)格詳見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在進(jìn)行椎板切除術(shù)、脊柱減壓術(shù)、椎間盤外科手術(shù)、顯微椎間盤切除術(shù)時(shí)對(duì)患者進(jìn)行支撐，使其保持有利于手術(shù)的彎曲姿勢(shì)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京納通醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.28 |
| 有效期截止日 | 2014.01.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mizuho Orthopedic Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 30031 Ahern Ave. Union City, CA 94587 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 30031 Ahern Ave. Union City, CA 94587 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可透視脊柱手術(shù)架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Wilson PlusTM Radiolucent Wilson Frame |
| 規(guī)格型號(hào) | 5321G，5319G |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2289-2009《可透視脊柱手術(shù)架》 |
| 附件 | |
