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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400079號
           

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血氧質控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
血氧質控品生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 2178-2009,產品性能結構及組成:在鹽水溶液中含有染料,增粘劑和防腐劑,不含有人源性成分。產品有效期:15-30℃,避免陽光直射,24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,血氧質控品生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于對分析儀檢測準確性的質量控制。用于Stat Profile CCX分析儀上,檢測儀器上可測量的參數:總血紅蛋白、氧血紅蛋白、碳氧血紅蛋白、高鐵血紅蛋白、脫氧血紅蛋白、總膽紅素的準確性。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400079號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 在鹽水溶液中含有染料,增粘劑和防腐劑,不含有人源性成分。產品有效期:15-30℃,避免陽光直射,24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。醫(yī)學全.在線f1411.cn
產品適用范圍 該產品用于對分析儀檢測準確性的質量控制。用于Stat Profile CCX分析儀上,檢測儀器上可測量的參數:總血紅蛋白、氧血紅蛋白、碳氧血紅蛋白、高鐵血紅蛋白、脫氧血紅蛋白、總膽紅素的準確性。
注冊代理 廣州市祺泓貿易有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.01.05
有效期截止日 2014.01.04
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Nova Biomedical Corporation
生產廠地址(中文) 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A.
生產場所 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A.
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 血氧質控品
產品名稱(英文) Stat Profile Critical Care Xpress CO-Oximeter Controls
規(guī)格型號 1.7ml/安瓿×10安瓿×3水平/盒(30安瓿/盒),編號:38281,18099
產品標準 YZB/USA 2178-2009
附件
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