| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3542440號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由控制電路、控制氣路、觸摸屏、內部電池和車架組成。呼吸頻率范圍:1～150次/分；潮氣量:2～200ml；高頻振蕩頻率范圍:5～20Hz；最大通氣量:不小于5L/分； 吸氣時間:0.1～3.0秒；系統(tǒng)順應性:不大于3ml/100Pa；氧濃度：21～100%；具有窒息報警、氣道壓力、斷電或斷氣報警等功能。f1411.cn |
| 產品適用范圍 | 常頻模式下用于對體重30公斤以下的患兒進行呼吸通氣,高頻振蕩模式下用于對體重20公斤以下的患兒進行呼吸通氣。 |
| 注冊代理 | 上海紐邦商貿有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海紐邦商貿有限公司 |
| 批準日期 | 2009.10.29 |
| 有效期截止日 | 2013.10.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | SLE LIMITED |
| 生產廠地址（中文) | Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon SurreyCR2 6PL UK |
| 生產場所 | Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL UK |
| 生產國（中文) | 英國 |
| 產品名稱（中文) | 呼吸機 |
| 產品名稱（英文) | Ventilator |
| 規(guī)格型號 | SLE 5000 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ENG 1610-2009 《呼吸機》 |
| 附件 | |
