| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460011號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品包括椎弓根釘(包括鎖緊螺母)和彈性棒。椎弓根釘材料為Ti6Al4V鈦合金，彈性棒材料為鎳鈦形狀記憶合金。醫(yī)學全在線 表面無著色。非滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 適用于腰骶椎滑脫、椎管狹窄、退變性畸形后路內固定。 |
| 注冊代理 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.04 |
| 有效期截止日 | 2014.01.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | BioSpine Co.,Ltd |
| 生產廠地址（中文) | #308-4,Sungsu2-ga,Sungsu-dong,Sungdong-gu,Seoul, Korea. |
| 生產場所 | #308-4,Sungsu2-ga,Sungsu-dong,Sungdong-gu,Seoul, Korea. |
| 生產國（中文) | 韓國 |
| 產品名稱（中文) | 脊柱彈性內固定系統(tǒng)(商品名：Bioflex) |
| 產品名稱（英文) | Bioflex Spine Rod System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/KOR 1984-2009《脊柱彈性內固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
