注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3232686號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
標準配置:主機、探頭、顯示器、操作面板、打印機架。附件:電源線,探頭架。產品性能見《產品性能列表》附頁。醫(yī)學全在線f1411.cn
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產品適用范圍 |
該產品用于人體超聲診斷檢查。 |
注冊代理 |
上海湘榮電子設備有限公司 |
售后服務機構 |
上海湘榮電子設備有限公司 |
批準日期 |
2009.11.24 |
有效期截止日 |
2013.11.23 |
備注 |
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關規(guī)定,該產品暫緩注冊檢測。生產企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經檢測合格后方可投入使用。 |
變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Fukuda Denshi Co., Ltd |
生產廠地址(中文) |
39-4 Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan |
生產場所 |
日本千葉縣白井市中305-1(探頭生產地址:日本宮城縣多賀城市榮2-6-18) |
生產國(中文) |
日本 |
產品名稱(中文) |
超聲圖像診斷儀 |
產品名稱(英文) |
Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment |
規(guī)格型號 |
UF-870AG |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/JAP 1790-2009 《超聲圖像診斷儀》 |
附件 | |
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