| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3632913號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 可樂麗醫(yī)療器材株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為牙科光固化復合樹脂，含表面處理合成鋇玻璃粉80%左右，表面處理輕質無水硅酸酐4.5%左右，Bis-GMA10.5%左右，甲基丙烯酸酯類物質3.5%以及微量顏料。醫(yī)學全在線f1411.cn 由對應牙顏色標準VITA的11種比色(A2、A3、A3.5、A4、B2、B3、B4、C2、C3、C4、XL)和降低透明性的A3(OA3)共12種顏色構成，2ml/支。 |
| 產品適用范圍 | 1、牙齒I-VI窩洞、邊緣破損窩洞的修復；2、楔形缺損、根面齲蝕的修復；3、瓷料、復合樹脂等破損的修復。 |
| 注冊代理 | 可樂麗國際貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 可樂麗國際貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 日本岡山縣倉敷市酒津1621號 |
| 生產場所 | 日本岡山縣倉敷市酒津1621號 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 可樂麗菲露 AP-X (光固化復合樹脂) |
| 產品名稱（英文) | Clearfil AP-X Composite (Light-Cured Composite Resin) |
| 規(guī)格型號 | 可樂麗菲露 AP-X |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準YY 1042-2003 《牙科學 聚合物基充填、修復和粘固材料》 |
| 附件 | |
