| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402143號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 干片反應成份：已染色支鏈淀粉；其他成份：色素，粘合劑，緩沖液，媒染劑，表面活性劑和穩(wěn)定劑。醫(yī)學全.在線f1411.cn 產品有效期：冷凍：≤-18℃，18個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量測定血清、血漿和尿中的淀粉酶活性。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 , USA |
| 生產場所 | 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 淀粉酶測定干片(速率法) |
| 產品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products AMYL Slides |
| 規(guī)格型號 | 300片，90片 |
| 產品標準 | YZB/USA 1387-2009 |
| 附件 | |
