| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402134號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 人血清基質中含有兩種不同濃度的抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(Anti-CCP)，濃度具有批特異性。產品有效期:2－8℃保存，有效期12個月。醫(yī)學全.在線f1411.cn 附件:注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于Elecsys和cobas e免疫分析儀上Anti-CCP檢測的質量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體質控品 |
| 產品名稱（英文) | PreciControl Anti-CCP |
| 規(guī)格型號 | 4×2.0ml |
| 產品標準 | YZB/GEM 1359-2009 |
| 附件 | |
