| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402274號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | R1a: 孕酮- 堿性磷酸酶( 牛) 結合物和包被著山羊抗兔IgG 的順磁性微粒溶于TRIS 緩沖鹽水[含有牛血清白蛋白(BSA)、＜ 0.1% 疊氮鈉以及0.0125% Cosmocil** CQ]。R1b: 蛋白質( 山羊、兔) 溶于醋酸鹽緩沖液( 含0.0125% Cosmocil CQ)。R1c: 兔抗孕酮抗體血清溶于醋酸鹽緩沖液、BSA、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.0125% Cosmocil CQ 中。醫(yī)學全在線 產品有效期：2-10℃保存,12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | Access 孕酮測定是一種應用Access免疫測定系統(tǒng)以定量測定人血清中孕酮水平的順磁性微�；瘜W發(fā)光免疫測定。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 孕酮測定試劑盒(化學發(fā)光法)(商品名：Access孕酮試劑盒) |
| 產品名稱（英文) | Access Progesterone |
| 規(guī)格型號 | 2X50個測試/盒 |
| 產品標準 | YZB/USA 1485-2009 |
| 附件 | |
