| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461517號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品適用于手術時硬腦膜缺損的修補，它是由可吸收性高分子合成材料聚乙醇酸(PGA)，L-乳酸和ε-己內酯的共聚物經加工制成，為三層的三明治式復合結構，中間為聚乙醇酸無紡布層，其兩側面為L-乳酸和ε-己內酯的共聚物膜。該產品已經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于手術時硬腦膜缺損的修補。醫(yī)學全在線f1411.cn |
| 注冊代理 | 廣州市濟源生物科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.04 |
| 備注 | 售后服務機構“廣州市濟源生物科技有限公司”變更為“強生(上海)醫(yī)療器材有限公司”；國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461517號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461517號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.08.17 |
| 生產廠商名稱（英文) | GUNZE LIMITED |
| 生產廠地址（中文) | 日本國京都府綾部市青野町膳所1番地 |
| 生產場所 | 日本國京都府綾部市青野町棗ケ市46 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 可吸收性硬腦膜修補材料(商品名：SEAMDURA(賽膜)) |
| 產品名稱（英文) | Absorbable Dura Substitute |
| 規(guī)格型號 | SD-0210, SD-0505, SD-0510, SD-0515, SD-0614 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1812-2008 《可吸收性硬腦膜修補材料》 |
| 附件 | |
