| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402130號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：緩沖液，甘氨酸；試劑2：甘氨酸，抗人脂蛋白(a)抗體包被的膠乳顆粒。產(chǎn)品有效期:保存于2～8℃，有效期限為12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn 附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清或血漿中脂蛋白(a)。 |
| 注冊代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂蛋白(a)測定試劑盒(顆粒增強(qiáng)型免疫透射比濁方法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lp(a) 21 FS |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1 4×40ml ＋ 試劑2 2×40ml；試劑16×60ml ＋ 試劑2 3×60ml；試劑1 2×40ml ＋ 試劑22×20ml；試劑1 3×20ml ＋ 試劑2 2×15ml；試劑1 1×800ml ＋ 試劑2 1×400ml；試劑1 4×100ml ＋ 試劑22×100ml；試劑1 8×40ml ＋ 試劑2 8×20ml；試劑12×20ml ＋ 試劑2 2×10ml；試劑1 3×20ml ＋ 試劑23×10ml；試劑1 8×30ml ＋ 試劑2 8×15ml；試劑1 2×20ml ＋ 試劑2 2×10ml；試劑1 4×16ml ＋ 試劑2 2×16ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1072-2009 |
| 附件 | |
