| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771510號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 導引導絲由中心導絲、遠端盤繞絲和近端盤繞絲組成。導引導絲由304V不銹鋼制成，末梢尖端涂Microglide疏水涂層，近端和中心導絲涂PTFE涂層。醫(yī)學全在.線f1411.cn 產品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 導引導絲用于在診斷或介入治療手術過程中使介入器械的放置和交換更便利 |
| 注冊代理 | 概騰國際貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 雅培醫(yī)療器械貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.04 |
| 備注 | 生產企業(yè)名稱由“Abbott Vascular-VascularSolutions”變更為“Abbott Vascular”；代理人與售后服務機構由“概騰國際貿易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿易(上海)有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771510號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771510號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.02.14 |
| 生產廠商名稱（英文) | Abbott Vascular |
| 生產廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive Santa Clara，CA 95054 |
| 生產場所 | 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591-4628，USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 導引導絲(商品名：HI-TORQUE SUPRA CORE 35 ) |
| 產品名稱（英文) | Guide Wire |
| 規(guī)格型號 | 1002703 1002703-01 1002703-02 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2190-2006 《導引導絲》 |
| 附件 | |
