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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第3402271號
           

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苯巴比妥測定干片(免疫速率法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
苯巴比妥測定干片(免疫速率法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 1358-2009,產品性能結構及組成:干片反應成分:固化鼠單克隆抗-苯巴比妥抗體,苯巴比妥-辣根過氧化物酶結合物,2-(3,5-二甲氧基-4-羥苯基)-4,5-對(4-二甲基胺基苯基)咪唑(無色染劑);其它成分:粘合劑,緩沖液,表面活性劑,交聯(lián)劑,聚合珠,蛋白質,穩(wěn)定劑和清洗檢測染劑。產品有效期:冷凍:≤-18℃,12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,苯巴比妥測定干片(免疫速率法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于定量測定血清和血漿中苯巴比妥(PHBR) 的濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3402271號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 干片反應成分:固化鼠單克隆抗-苯巴比妥抗體,苯巴比妥-辣根過氧化物酶結合物,2-(3,5-二甲氧基-4-羥苯基)-4,5-對(4-二甲基胺基苯基)咪唑(無色染劑);其它成分:粘合劑,緩沖液,表面活性劑,交聯(lián)劑,聚合珠,蛋白質,穩(wěn)定劑和清洗檢測染劑。產品有效期:冷凍:≤-18℃,12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于定量測定血清和血漿中苯巴比妥(PHBR) 的濃度。醫(yī)學全.在線f1411.cn
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.10.10
有效期截止日 2013.10.09
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc
生產廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA
生產場所 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 苯巴比妥測定干片(免疫速率法)
產品名稱(英文) VITROS Chemistry Products PHBR Slides
規(guī)格型號 90片
產品標準 YZB/USA 1358-2009
附件
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