| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402058號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 校準溶液A：HCO3-，Na+，K+，Cl-，Glu，BUN，Creat；校準溶液B：HCO3-，Na+，K+，Cl-，Glu，BUN，Creat；校準溶液C：HCO3-；溶液F：鹽水溶液；溶液H：CO2釋放劑,含表面活性劑；溶液R：KCl。產(chǎn)品有效期:未開封的校準液常溫儲存(15-30℃)，儲存有效期為自出廠之日起9個月。附件:注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 檢測靜脈全血、血清、血漿中Na+，K+，Cl-，Glu，BUN，Creat。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 廣州市祺泓貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.09.14 |
| 有效期截止日 | 2013.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 急診生化分析儀用校準液(商品名：NOVA 16 急診生化分析儀用校準液) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nova 16 Calibrator Pack |
| 規(guī)格型號 | 校準溶液 A 容量≥750mL，校準溶液 B 容量≥300mL，校準溶液C 容量≥500mL，溶液F(鹽水溶液) 容量≥800mL，溶液H(含表面活性劑的CO2釋放劑) 容量≥1100mL，溶液R 容量≥450mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1158-2009 |
| 附件 | |
