| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402243號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析儀由主機(jī)(檢測部、顯示部、空壓源部)，進(jìn)樣器組成。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 檢測人體的抗凝血漿(抗凝劑為枸櫞酸鈉)成分的凝固過程。但是，對于FDP檢測，檢測的標(biāo)本可以是血漿或血清。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.28 |
| 有效期截止日 | 2013.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-5-1，Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 314-2 Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan ; 1850-3 Hirooka-Nomura, Shiojiri-shi, Nagano 399-0702, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動凝血分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated Blood Coagulation Analyzer |
| 規(guī)格型號 | CA-1500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1419-2009《全自動凝血分析儀》 |
| 附件 | |
