| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402183號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 葡萄糖氧化酶、電子載體劑、酶保護劑、無活性成份。產(chǎn)品有效期:保存于15-30℃，試劑盒有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于監(jiān)測指尖毛細血管中全血的血糖值。f1411.cn |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 430 S. Beiger Street, Mishawaka Indiana USA |
| 生產(chǎn)場所 | No.7 Li-Hsin Road V,Hsinchu Science Park,Hsinchu,Taiwan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖檢測試紙(葡萄糖氧化酶法)(商品名：拜安易) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EASYFILL Blood Glucose Test Strips |
| 規(guī)格型號 | 2X25次測試/盒； 50次測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1411-2009 |
| 附件 | |
