| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402189號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 【主要組成】人血清基質(zhì)中含有兩種不同濃度的PAPP-A。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存，有效期16個月。醫(yī)學全在線f1411.cn 附件:注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在Elecsys和cobas e免疫測定分析儀上PAPP-A定量測定的定標。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 妊娠相關性血漿蛋白A定標液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PAPP-A CalSet |
| 規(guī)格型號 | 4×1.0 mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1408-2009 |
| 附件 | |
