注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461685號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該產品由人工合成羥基磷灰石制成。羥基磷灰石含量大于95%,Ca/P原子比為1.67±0.02,顯氣孔率在40%~85%之間,容重<2.80g/cm3。醫(yī)學全在線f1411.cn
該產品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 |
產品適用范圍 |
用于眼球摘除、眼內容物剜出后或二次義眼臺植入手術的眼窩填充。 |
注冊代理 |
北京禾圣康泰科貿有限公司 |
售后服務機構 |
北京禾圣康泰科貿有限公司 |
批準日期 |
2009.07.28 |
有效期截止日 |
2013.07.27 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
France Chirurgie Instrumentation |
生產廠地址(中文) |
20/22 RUE LOUIS ARMAND 75015 PARIS |
生產場所 |
20/22 RUE LOUIS ARMAND 75015 PARIS |
生產國(中文) |
法國 |
產品名稱(中文) |
羥基磷灰石義眼臺 |
產品名稱(英文) |
Hydroxyapatite Orbital implant |
規(guī)格型號 |
S6.2016、S6.2018、S6.2020、S6.2022 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/FRC 0849-2009《羥基磷灰石義眼臺》 |
附件 | |
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