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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461685號
           

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羥基磷灰石義眼臺

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
羥基磷灰石義眼臺生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/FRC 0849-2009《羥基磷灰石義眼臺》,產品性能結構及組成:該產品由人工合成羥基磷灰石制成。羥基磷灰石含量大于95%,Ca/P原子比為1.67±0.02,顯氣孔率在40%~85%之間,容重<2.80g/cm3。該產品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。,羥基磷灰石義眼臺生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于眼球摘除、眼內容物剜出后或二次義眼臺植入手術的眼窩填充。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461685號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品由人工合成羥基磷灰石制成。羥基磷灰石含量大于95%,Ca/P原子比為1.67±0.02,顯氣孔率在40%~85%之間,容重<2.80g/cm3。醫(yī)學全在線f1411.cn 該產品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
產品適用范圍 用于眼球摘除、眼內容物剜出后或二次義眼臺植入手術的眼窩填充。
注冊代理 北京禾圣康泰科貿有限公司
售后服務機構 北京禾圣康泰科貿有限公司
批準日期 2009.07.28
有效期截止日 2013.07.27
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) France Chirurgie Instrumentation
生產廠地址(中文) 20/22 RUE LOUIS ARMAND 75015 PARIS
生產場所 20/22 RUE LOUIS ARMAND 75015 PARIS
生產國(中文) 法國
產品名稱(中文) 羥基磷灰石義眼臺
產品名稱(英文) Hydroxyapatite Orbital implant
規(guī)格型號 S6.2016、S6.2018、S6.2020、S6.2022
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/FRC 0849-2009《羥基磷灰石義眼臺》
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