| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461886號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一個脊柱的骨縫合術(shù)植入物系統(tǒng)，由椎弓根螺釘、螺塞、融合棒(直融合棒和預彎融合棒)、連接塊和橫向連接器組成，所有部件均由符合GB/T 13810-1997的鈦合金材料制成。非無菌狀態(tài)提供，一次性使用。醫(yī)學全在.線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于對骨骼成熟患者進行胸椎、腰椎和骶部椎骨的后路內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 北京飛渡醫(yī)療器械有限公司/Beijing FITO Medical Co., Ltd. |
| 售后服務機構(gòu) | 北京飛渡醫(yī)療器械有限公司/Beijing FITO Medical Co., Ltd. |
| 批準日期 | 2009.08.24 |
| 有效期截止日 | 2013.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott spine |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
| 生產(chǎn)場所 | Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：Shiraz Java) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spinal Osteosynthesis Implants |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 1054-2009《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
