注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401905號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
主要由鼠抗HBcAb單克隆抗體固定化磁微粒、鼠抗HBcAb單克隆抗體-堿性磷酸酶結合物組成。產品有效期:2-8℃避光保存,有效期1年。附件:注冊產品標準,產品說明書。醫(yī)學全在線f1411.cn
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產品適用范圍 |
用于體外定性檢測人血清或血漿中乙型肝炎病毒核心抗體(HBc Ab)。 |
注冊代理 |
四川藍怡藥業(yè)有限公司 |
售后服務機構 |
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批準日期 |
2009.08.24 |
有效期截止日 |
2013.08.23 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Tosoh Corporation |
生產廠地址(中文) |
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501 |
生產場所 |
2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
生產國(中文) |
日本 |
產品名稱(中文) |
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(熒光磁微粒酶免法) |
產品名稱(英文) |
ST AIA-PACK HBcAb |
規(guī)格型號 |
100次檢測用量(20試劑Cup/板 x5) |
產品標準 |
YZB/JAP 1091-2009 |
附件 | |
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