| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3241785號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機、可拆卸電源線和腳踏開關(guān)組成。激光波長532nm±5nm；多模；脈沖寬度：30－1000ms±20％；治療激光最大預置功率： 1500mW(OcuLight GLx) 、1200mW (OcuLight GL) ；瞄準激光波長：630～650nm；瞄準激光終端功率﹤1.0mW。f1411.cn不含眼內(nèi)探頭和裂隙燈工作站。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科對患者進行激光光凝手術(shù)治療。 |
| 注冊代理 | 上海科林醫(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | IRIDEX Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043-1824 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043-1824 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 激光光凝儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LASER SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | OcuLight GLx 、OcuLight GL |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1196-2009《激光光凝儀》 |
| 附件 | |
