| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401147號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：R-I 酶液：葡萄糖淀粉酶(Glucoamylase)，葡萄糖苷酶(α-Glucosidase)；R-II 底物液：對-硝基苯酚-α-麥芽五糖(Gal-pNP-G5) 。產(chǎn)品有效期：1年。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定血清，血漿，尿中淀粉酶(AMY)的試劑盒。 |
| 注冊代理 | 日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SHINO-TEST CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-56 KANDA JINBOCHO，CHIYODA-KU，TOKYO 101-8410 JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | 2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 淀粉酶測定試劑盒(速率法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Quick Auto Neo AMY-5 |
| 規(guī)格型號 | RⅠ：100mL×4, R Ⅱ：100mL×2, RⅠ：80mL×2,RⅠ：40mL×2, R Ⅱ：60mL×4，R Ⅱ：30mL×4, RⅠ：40mL×2, R Ⅱ：20mL×2 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 0601-2009 |
| 附件 | |
