| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2541063號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品可根據急救人員擠壓呼吸球的程度及病人的呼吸狀況而調節(jié)呼吸量,使病人呼吸道壓力保持在較低的合理水平. 由呼吸球體,進氣閥,出氣閥,接口,面罩及儲氣袋等組成。 |
| 產品適用范圍 | 主要用于各種不同醫(yī)療場合對呼吸困難，呼吸停止病人提供短期的呼吸支持。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 加拿大 O-Two Medical Technologies Inc. |
| 售后服務機構 | 北京薩爾克貿易有限責任公司 |
| 批準日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | O-Two Medical Technologies Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 7575 Kimbel St, Mississauga, Ontario, Canada. |
| 生產場所 | 7575 Kimbel St, Mississauga, Ontario, Canada. |
| 生產國（中文) | 加拿大 |
| 產品名稱（中文) | 簡易呼吸器(商品名：智能蘇醒球) |
| 產品名稱（英文) | SMART BAG MO Bag-Valve-Mask Resuscitator |
| 規(guī)格型號 | SMART BAG MO01BM3100-MO(SB-M 硅膠-成人)；SMART BAG MO01BM3110-MO(SB-M 硅膠-兒童)；SMART BAG MO01BM3200-MO-Cs(SB-M PVC-成人)；SMART BAG MO01BM3210-MO-Cs(SB-M PVC-兒童) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/CAN 0506-2009《簡易呼吸器》 |
| 附件 | |
