| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3451182號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)由底座(801764)、滾壓泵(801040、816570(小泵)、801041、816571(大泵))、監(jiān)測系統(tǒng)(包括溫度監(jiān)測(802114)、壓力監(jiān)測(802112)、氣泡監(jiān)測(802110)、流量監(jiān)測(802018))組成。該系統(tǒng)同時包括壓力傳感器、溫度傳感器、空氣探測器、液平面探測器附屬設備。 |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床適用于施行手術及搶救時，暫時代替心臟功能進行體外循環(huán)用或局部灌注等使用。醫(yī)學全在.線f1411.cn |
| 注冊代理 | 日本泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 泰爾茂醫(yī)療產品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 6200 Jackson Road Ann Arbor, MI 48103, USA |
| 生產場所 | 6200 Jackson Road Ann Arbor, MI 48103, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 人工心肺機(商品名：Terumo Advanced Perfusion System1) |
| 產品名稱（英文) | Artificial Heart-Lung Machine |
| 規(guī)格型號 | system 1 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0754-2009《人工心肺機》 |
| 附件 | |
