| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2211247號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由流量傳感器的接口設備、Spiro2000軟件、流量傳感器(一次性使用非無菌產品，型號為M9228、M9242兩種)、鼻夾、壓力管(M9220)和校準筒組成。根據(jù)接口不同，分為兩種型號。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于對病人進行肺功能參數(shù)進行測量分析，供臨床診斷用。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司 |
| 售后服務機構 | 上海百利醫(yī)療器械技術發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2009.06.02 |
| 有效期截止日 | 2013.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medikro Oy |
| 生產廠地址（中文) | Kellolahdentie 27, FIN-70460 Kuopio, Finland |
| 生產場所 | kellolahdentie 27, FIN-70460 Kuopio, Finland |
| 生產國（中文) | 芬蘭 |
| 產品名稱（中文) | 肺功能儀 |
| 產品名稱（英文) | Spirometers |
| 規(guī)格型號 | SpiroStar DX、SpiroStar USB |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FIN 4262-2008 《功能儀》 |
| 附件 | |
