| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401313號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 血糖試紙：葡萄糖氧化酶12.5 U、雙-(2-羥乙基l)-(4-肟基-環(huán)己二烯-2,5-二乙烯炔酸)-氯化銨35.0 μg、2,18-磷鉬酸 191.4 μg、非活性成份 8.1mg。質控液1：葡萄糖96 mg/dl，oxypyrion 100 mg/dl，Germall 100 mg/dl 溶于磷酸鹽緩沖液。質控液2：葡萄糖215 mg/dl，oxypyrion 100 mg/dl，Germall 100mg/dl 溶于磷酸鹽緩沖液。醫(yī)學全.在線f1411.cn 產(chǎn)品有效期：血糖試紙有效期12個月。質控液的有效期為 36個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與愛康全血糖膽固醇甘油三酯檢測系統(tǒng)、Accutrend Plus檢測儀配套使用，用于測定新鮮毛細血管血中葡萄糖的濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.06.15 |
| 有效期截止日 | 2013.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖試紙/質控液(商品名：愛康全血糖檢測試紙/質控液) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accutrend Glucose/Control G |
| 規(guī)格型號 | 血糖試紙 50/25條試紙每盒；1個密碼條；血糖質控液 2×4ml/瓶 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0747-2009 |
| 附件 | |
