| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460280號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由螺釘和固定板組成，其材料為符合ISO5832-3中規(guī)定的Ti6Al4V，一次性使用。f1411.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品可用在單皮質骨螺釘在脊椎的前路進行固定，一般適合固定從C2到C7的頸椎。該產品也可能用作頸椎間關節(jié)固定的間歇期的體內固定器械。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2009.02.13 |
| 有效期截止日 | 2013.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Codman&Shurtleff,Inc.$ |
| 生產廠地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767-0350 USA |
| 生產場所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767-0350 USA/Rue Girardet 29 Case Postal 128 Le Locle Switzerland CH-2400 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 頸椎前路固定系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Codman Anterior Cervical Plate System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0101-2009《頸椎前路固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
