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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400686號
           

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鐵測定試劑盒(比色法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
鐵測定試劑盒(比色法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 0380-2009,產品性能結構及組成:產品主要組成成分:試劑船位1-5:維生素C 85mM/L;試劑船位6:Ferene 0.625mM/L,微生物抑制物;試劑船位7,8:硫脲 50mM/L,乙酸鹽緩沖液750mM/L,表面活性劑,微生物抑制物。產品有效期:產品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,鐵測定試劑盒(比色法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品為使用Dimension臨床生化系統(tǒng)的體外診斷試劑,用于對人血清中的鐵進行定量測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400686號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 產品主要組成成分:試劑船位1-5:維生素C 85mM/L;試劑船位6:Ferene 0.625mM/L,微生物抑制物;試劑船位7,8:硫脲 50mM/L,乙酸鹽緩沖液750mM/L,表面活性劑,微生物抑制物。產品有效期:產品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。f1411.cn附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 該產品為使用Dimension臨床生化系統(tǒng)的體外診斷試劑,用于對人血清中的鐵進行定量測定。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.03.27
有效期截止日 2013.03.26
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 鐵測定試劑盒(比色法)
產品名稱(英文) Iron Flex reagent cartridge
規(guī)格型號 DF49A: 240測試(4*60試劑盒)
產品標準 YZB/USA 0380-2009
附件
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