| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400685號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 主要組成成分：抗體/底物試劑A：抗環(huán)孢霉素鼠單克隆抗體，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸，葡萄糖-6-磷酸鹽，氯化鈉，膨脹劑，表面活性劑以及包括 0.1%疊氮化鈉和 0.005% 的硫酸鏈霉素的防腐劑；酶試劑B：用細菌(腸膜樣明串珠菌)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶標記的環(huán)孢霉素, 三羥甲基氨基甲烷緩沖液，膨脹劑，穩(wěn)定劑以及含有0.1% 疊氮化鈉和 0.005% 硫酸鏈霉素的防腐劑。產品有效期：產品有效期：2-8℃，18個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于對全血中的環(huán)孢霉素(CsA)進行體外定量分析。醫(yī)學.全在線f1411.cn |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.03.27 |
| 有效期截止日 | 2013.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
| 生產場所 | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 特異性環(huán)孢霉素檢測試劑 |
| 產品名稱（英文) | Emit 2000 Cyclosporine Specific Assay |
| 規(guī)格型號 | 1×22 mL，1×11mL |
| 產品標準 | YZB/USA 0325-2009 |
| 附件 | |
