注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400337號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成分: 800mL包裝:標準A溶液(800mL):140.0mmol/L Na+,4.0mmol/L K+,125.0mmol/L Cl-及緩沖劑、防腐劑、潤濕劑;標準B溶液(180ml):35.0mmol/L Na+,16.0mmol/LK+,41.0mmol/LCl-及緩沖劑、防腐劑、潤濕劑;沖洗液(80ml):0.1mol/L銨化學物。醫(yī)學全在線
400mL包裝:標準A溶液(400ml):140.0mmol/L Na+,4.0mmol/L K+ ,105.0mmol/L Cl-及緩沖劑、防腐劑、潤濕劑;標準B溶液(180ml):35.0mmol/LNa+,16.0mmol/LK+,26.0mmol/LCl-及緩沖劑、防腐劑、潤濕劑;沖洗液(28ml):0.1mol/L銨化學物。產(chǎn)品有效期:產(chǎn)品有效期:1年。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于測定血清、血漿、全血及尿樣中鈉離子、鉀離子、氯離子的濃度。 |
注冊代理 |
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準日期 |
2009.02.26 |
有效期截止日 |
2013.02.25 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
MEDICA CORPORATION |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
5 Oak Park Drive Bedford,Massachusetts |
生產(chǎn)場所 |
5 Oak Park Drive Bedford,Massachusetts |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
鈉/鉀/氯檢測試劑包 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Na/K/Cl ANALYZER Solutions Pack |
規(guī)格型號 |
Na/K/Cl Solutions Package-800ml;Na/K/Cl Solutions Package-400ml |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 0145-2009 |
附件 | |
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