| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2210828號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由監(jiān)測(cè)儀(101)、H/S傳感器的接口模塊(7101)和支架夾緊裝置組成。氧飽和度(SO2)監(jiān)測(cè)范圍：60％～100％，監(jiān)測(cè)精度為±3％，分辨率為1％；血球壓積(HCT)監(jiān)測(cè)范圍：15％～45％，監(jiān)測(cè)精度為±5％，分辨率為1％；血紅蛋白含量(Hgb)監(jiān)測(cè)范圍：5g/dL～15g/dL，監(jiān)測(cè)精度為±1g/dL，分辨率為0.1g/dL。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于測(cè)量氧飽和度、血球壓積、血紅蛋白含量的值。 |
| 注冊(cè)代理 | 日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.10 |
| 有效期截止日 | 2013.04.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6200 Jackson Road Ann Arbor Michigan 48103 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6200 Jackson Road Ann Arbor Michigan 48103 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 連續(xù)血球壓積/血氧飽和度監(jiān)測(cè)儀(商品名：CDI) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hematocrit/Oxygen Saturation Monitoring System |
| 規(guī)格型號(hào) | CDI101 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0500-2009《連續(xù)血球壓積/血氧飽和度監(jiān)測(cè)儀》 |
| 附件 | |
