| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3403500號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該分析儀由發(fā)光儀主機、計算機控制系統(tǒng)、條碼控制系統(tǒng)、操作手冊、打印機及電源組成。 |
| 產品適用范圍 | 該分析系統(tǒng)在醫(yī)學臨床檢驗中用于化學發(fā)光免疫分析。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產品有限公司 |
| 售后服務機構 | 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.11 |
| 備注 | 生產者名稱由“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”變更為“Siemens HealthcareDiagnosticsInc.”；售后服務機構由“天津德普診斷產品有限公司”變更為“西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3403500號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3403500號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學.全在線f1411.cn |
| 變更日期 | 2009.03.18 |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive Los Angeles,California,90045-6900 |
| 生產場所 | 62 Flanders Bartley Road,Flanders,New Jersey 07836 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 化學發(fā)光免疫分析儀 |
| 產品名稱（英文) | Automated Immunoassay Analyzer |
| 規(guī)格型號 | Immulite2000 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4895-2008《化學發(fā)光免疫分析儀》 |
| 附件 | |
