| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403516號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該采血器包括三個型號BP0610，BP0620，BP0630。醫(yī)學全在線f1411.cn 由保護帽、尖頭、毛細管、護套及針頭組成。 |
| 產品適用范圍 | 用于采集動脈血液樣本，進行PH、血氣、電解質和多種代謝物測定的一次性使用器具。 |
| 注冊代理 | 北京現(xiàn)代沃爾經貿有限責任公司 |
| 售后服務機構 | 北京現(xiàn)代沃爾經貿有限責任公司 |
| 批準日期 | 2005.12.31 |
| 有效期截止日 | 2009.12.31 |
| 備注 | 生產企業(yè)名稱由“Osmetech Inc.”變更為“OPTI Medical Systems Inc”注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403516號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403516號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.03.03 |
| 生產廠商名稱（英文) | OPTI Medical Systems Inc |
| 生產廠地址（中文) | 235 Hembree Park Drive Roswell, GA 30076 USA |
| 生產場所 | 235 Hembree Park Drive Roswell, GA 30076 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 動脈血氣微量采血器 |
| 產品名稱（英文) | ComfortSampler |
| 規(guī)格型號 | BP0610 、BP0620 、BP0630 。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1755－2005 《ComfortSampler動脈血氣微量采血器》 |
| 附件 | |
